Hämodialysegeräte benötigen zum ordnungsgemäßen Betrieb entsalztes, keimarmes Reinwasser, aus dem durch Zumischung von Dialysierflüssigkeits Konzentrat die eigentliche Dialysierflüssigkeit hergestellt wird. Für die Hämodialyse ist eine Wasserqualität ähnlich wie „Aqua Purificata“ - „Purified water“ Stand der Technik. Besonders Pyrogene müssen unter Kontrolle gehalten werden können.
Dialysewasser Aufbereitungsanlagen inklusive der angeschlossenen Ringleitungen und Systeme sind in der Europäischen Union gemäß Richtlinie 93/42/EWG als Medizinprodukte der Klasse IIB zu klassifizieren und einer entsprechenden Konformitätsbewertung zu unterziehen.